Company Profile

采纳介绍

       江苏采纳医疗科技有限公司是全球领先的医疗器械专业设计和制造服务商,致力于为客户提供产品定制生产(OEM)服务和一站式新品定制研发设计(ODM)服务。

       公司建有17万平方米的高标准生产车间。我们创建了中国首家采用智能控制系统的净化车间,系统按照净化车间标准自动控制温度、湿度、压差、空气循环等参数,同时实时记录所有参数,确保净化车间时刻有效运行。

       采纳也是医疗器械行业首家采用智能灭菌流水线的厂家,产品的外包装到预热、灭菌、解析再到仓储均使用智能机器人来自动转移和存放。生产的ERP到仓储的WMS都采用系统管理。目前采纳医疗的设备自动化、智能化已经处于行业领先水平。

       采纳拥有国际领先的物理、化学、微生物检测中心,配备各类国际标准医疗检测设备,确保产品测试数据的准确性。采纳的质量管理体系通过了EN ISO13485认证和MDSAP认证。美国FDA官方2次审核,均以零发现项通过。目前采纳产品均有CE注册,并有21款产品在美国FDA注册并获取了510K号。

       采纳拥有独立技术研发中心和专业的研发人员。我们能够提供从新产品开发,模具设计,产品验证与确认,产品制造设计等一站式研发设计服务,采纳凭借雄厚的研发团队和强大的研发技术,已取得了超过一百多项医疗产品的专利, 这些产品广销欧美市场。

       我们将继续秉承理念:“关怀病患、创新产品、注重质量”。

Caina History

采纳历程

  • 2004
  • 2006
  • 2008
  • 2010
  • 2011
  • 2013
  • 2016
  • 2020
  • 2021
  • 2022
  • 2004

    采纳成立

    建立“动物健康”产品线

  • 2006

    建立“实验室耗材”产品线

  • 2008

    建立“医疗器械”产品线

  • 2010

    获得ISO13485体系认证和CE产品注册,医疗器械产品进入欧洲市场

  • 2011

    获得美国药监局产品注册,医疗器械产品进入美国市场

  • 2013

    采纳医疗成立

  • 2016

    新工厂五万平方米建成并投入使用

  • 2020

    获得MDSAP体系认证,医疗器械产品进入加拿大和澳大利亚市场

    获得中国药监局产品注册,医疗器械产品进入中国市场

  • 2021

    筹建智能工厂十二万平方米

  • 2022

    创业板上市IPO

Caina Quality

采纳质量

Caina Factory

采纳工厂